Notre étiquetage est conçu pour répondre à toutes les normes et réglementations internationales applicables. Nous avons adopté l'utilisation de symboles pour communiquer les exigences, les caractéristiques du produit et fournir des conseils sur la manipulation et le stockage à l'utilisateur. Vous trouverez ici une liste compilée des symboles pouvant figurer sur l'étiquetage du produit, ainsi que leur signification :
1. Symboles des dispositifs médicaux
Symboles tirés de la norme ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales (numéro de reconnaissance FDA 5-90)
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical.
Indique le fabricant du dispositif médical.
Indique le fabricant du dispositif médical.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
Utiliser par date
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.
Code du lot
Indique le code de lot du fabricant afin de permettre l'identification du lot.
Numéro de catalogue
Indique le numéro de catalogue du fabricant afin de permettre l’identification du dispositif médical.
Numéro de série
Indique le numéro de série du fabricant afin de permettre l’identification d’un dispositif médical spécifique.
Importateur
Indiquer l'entité qui importe le dispositif médical dans les paramètres régionaux.
Distributeur
Indique l'entité qui distribue le dispositif médical dans la région.
Stérile
Indique un dispositif médical qui a été soumis à un processus de stérilisation.
Stérilisé selon des techniques de traitement aseptiques
Indique un dispositif médical fabriqué selon des techniques aseptiques acceptées.
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Stérilisé par irradiation
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation.
Stérilisé à la vapeur ou à la chaleur sèche
Indique un dispositif médical stérilisé à la chaleur sèche.
Ne pas restériliser
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé.
Non stérile
Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un processus de stérilisation.
Système de barrière stérile unique
Indique un système de barrière stérile unique.
Système de double barrière stérile
Indique deux systèmes de barrière stériles.
Système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l'intérieur
Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage de protection à l'intérieur.
Système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l'extérieur
Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage de protection à l'extérieur.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation
Indique qu'un dispositif médical ne doit pas être utilisé si l'emballage a été endommagé ou ouvert et que l'utilisateur doit consulter la notice d'utilisation pour plus d'informations.
Tenir à l'écart du soleil
Indique un dispositif médical qui doit être protégé des sources lumineuses.
Garder au sec
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité.
Limite inférieure de température
Indique la limite inférieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Limite supérieure de température
Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Limite de température
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Ne pas réutiliser
Désigne un dispositif médical destiné à un usage unique.
Consulter la notice d'utilisation ou consulter la notice d'utilisation électronique
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter la notice d'utilisation.
Prudence
Indique que la prudence est nécessaire lors de l'utilisation de l'appareil ou de la commande à proximité de l'endroit où le symbole est placé, ou que la situation actuelle nécessite que l'opérateur soit conscient ou qu'il agisse afin d'éviter des conséquences indésirables.
Contient ou présence de latex de caoutchouc naturel
Indique la présence de caoutchouc naturel ou de latex de caoutchouc naturel sec comme matériau de construction à l'intérieur du dispositif médical ou de l'emballage d'un dispositif médical.
Le produit n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel
Indique que le dispositif médical ou l'emballage d'un dispositif médical n'est pas constitué de caoutchouc naturel ou de latex de caoutchouc naturel sec comme matériau de construction.
Contient du sang humain ou des dérivés du plasma
Désigne un dispositif médical qui contient ou incorpore des dérivés de sang ou de plasma humain.
Contient une substance médicamenteuse
Indique un dispositif médical qui contient ou incorpore une substance considérée comme un médicament.
Contient des matières d'origine animale
Indique un dispositif médical qui contient des tissus, des cellules ou leurs dérivés d'origine animale.
Contient du matériel d'origine humaine
Indique un dispositif médical qui contient des tissus biologiques, des cellules ou leurs dérivés d'origine humaine.
Contient des substances dangereuses
Indique un dispositif médical qui contient des substances qui peuvent être cancérigènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction, ou des substances ayant des propriétés de perturbateurs endocriniens.
Contient des nanomatériaux
Désigne un dispositif médical contenant des nanomatériaux.
Patient unique - usage multiple
Désigne un dispositif médical pouvant être utilisé plusieurs fois (plusieurs procédures) sur un même patient.
Dispositif médical
Indique que l'article est un dispositif médical.
Identifiant unique de l'appareil
Indique les informations uniques de l’identifiant du périphérique.
2. Symboles textiles
Symboles de la norme ISO 3758 Textiles - Code d'étiquetage d'entretien utilisant des symboles.
Température maximale de lavage 95 °C
Température de lavage maximale 95 °C ; processus doux
Température maximale de lavage 60 °C
Température de lavage maximale 40 °C, processus normal
Température de lavage maximale 40 °C, processus délicat
Température de lavage maximale 30 °C, processus normal
Température de lavage maximale 30 °C, processus délicat
Température de lavage maximale 30 °C, processus très doux
Laver à la main température maximale (40 °C)
Ne pas javelliser
Culbutage possible, température normale, max. température de démarrage 80 °C
Culbutage possible, basse température, max. température de démarrage 60 °C
Ne pas sécher en machine
Repassage à température maximale de la semelle (110 °C) ; la vapeur peut causer des dommages
Ne pas repasser
Nettoyage à sec au Tétrachloroéthylène ou aux Hydrocarbures (température de distillation entre 150 °C et 210 °C, point d'éclair entre 38 °C et 70 °C) ; processus ordinaire
Nettoyage à sec au Tétrachloroéthylène ou aux Hydrocarbures (température de distillation entre 150 °C et 210 °C, point d'éclair entre 38 °C et 70 °C) ; processus doux
Ne pas nettoyer à sec
3. Autres symboles
Les symboles des différentes directives et normes sont énumérés dans le tableau ci-dessous.
Marquage CE de conformité
Marquage CE de conformité incl. nombre d'organisme notifié
Autriche
Belgique
Allemagne
Royaume-Uni
Recyclage du polystyrène
Marque « The Green Dot » (symbole de licence de recyclage des matériaux d’emballage européens)
Logo de l'entreprise Lohmann & Rauscher
