L&R Standardprodukte
Welche Änderungen ergeben sich für L&R Standardprodukte im OP?
Was wird sich bezüglich der Verfügbarkeit von L&R Produkten ändern?
Nach Überarbeitung der technischen Dokumentation werden die Produkte für den OP und die Station weiterhin zur Verfügung stehen:
- Raucodrape OP-Abdeckungen
- Sentinex OP-Bekleidung
- Sentina Untersuchungshandschuhe
- Setpack OP-Verbandstoffe
- Sentina Einweginstrumente
- Raucoset
- Sentina Hygieneprodukte
- Kitpack OP-Mehrkomponentensystem
- Aufgrund von Komponentenstreichungen kann es zu Änderungen in der Setzusammenstellung kommen.
Welche Änderungen ergeben sich für L&R OP-Mehrkomponenten­systeme?
L&R OP-Mehrkomponentensysteme unterliegen Artikel 22 MDR (aktuell Artikel 12 MDD)
- In der Regel werden für die OP-Mehrkomponentensysteme CE-zertifizierte Einzelkomponenten verwendet. Produkte, die Artikel 22 MDR unterliegen, werden selber nicht mit einer zusätzlichen CE-Kennzeichnung versehen.
Beim Auspacken steriler Produkte ist die ursprüngliche Konformität dieser Produkte nicht mehr gegeben. Daher dürfen sterile Produkte nicht mehr für die Verwendung in OP-Mehrkomponentensystemen ausgepackt werden.
- Entweder werden diese in ihrer Sterilverpackung oder, falls verfügbar, als unsteriles Großgebinde im OP-Mehrkomponentensystem eingesetzt.
Technische Dokumentation L&R Produkte
- Die technische Dokumentation aller L&R-Produkte für L&R Individualsets muss aktualisiert werden.
Verlust von Komponenten
- Aufgrund von möglichen Komponentenstreichungen kann es zu Änderungen der Setzusammenstellung kommen.
- Sollten sich Komponentenänderungen für Ihre Sets ergeben, wird Sie Ihr L&R Ansprechpartner zeitnah kontaktieren.
